لماذا لا تعتبر Addyi ، التي توصف بأنها 'أنثى الفياجرا' ، عقارًا رائعًا حقًا

Addyi المعروف طبيا باسم flibanserin ، يأتي مع نصيبه العادل من الخلافات

في هذه الصورة ، يوجد قرص من flibanserin على كتيب لشركة Sprout Pharmaceuticals في مقر الشركة في رالي ، نورث كارولاينا. (المصدر: AP)

حصلت Addyi ، دواء Sprout Pharmaceutical الذي يمكن أن يعزز انخفاض الدافع الجنسي لدى النساء ، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في وقت سابق من هذا الأسبوع ، وهو قرار لم يكن سهلا. يهدف الدواء إلى علاج حالة تسمى اضطراب الرغبة الجنسية ناقص النشاط (HSDD) ، والتي تؤثر على النساء في فترة ما قبل انقطاع الطمث ، وتؤدي إلى فقدان الدافع الجنسي غير المبرر.

الدواء الموصوف على أنه 'أنثى الفياجرا' قد تم رفضه مرتين بالفعل من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، ولكن بعد أن تم منح الموافقة ، يمكن أن يصل إلى أرفف المتاجر في الولايات المتحدة بحلول أكتوبر.

لكن Addyi المعروف طبيا باسم flibanserin ، يأتي مع نصيبه العادل من الخلافات.

الموافقة مع تحذير محاصر

جاءت الموافقة الأولى في يونيو 2015 ، عندما صوتت اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء لصالح عقار فليبانسرين وأرسلت توصيتها إلى إدارة الغذاء والدواء. وفقًا لهذا التقرير الإخباري من NationalPost.com ، كان الهامش 18-6 مما يعني أنه حتى المجلس الاستشاري لم يوافق بالإجماع على العقار.

عنكبوت بأرجل مخططة باللونين البني والأسود

قالت الدكتورة جانيت وودكوك ، مديرة مركز الأدوية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، إن المرضى والوصيفين يجب أن يتفهموا تمامًا المخاطر المرتبطة باستخدام Addyi قبل التفكير في العلاج.

من نبرتها ، لا ترى إدارة الغذاء والدواء أن عقار فليبانسرين هو حل سريع للأقراص يجب وصفه لجميع المرضى. تم توضيح حقيقة ، بالنظر إلى أن هذا الدواء الموصوف فقط بوصفة طبية سيأتي مع تحذير محاصر. سيشير التحذير إلى أن الدواء يمكن أن يؤدي إلى انخفاض خطير في ضغط الدم والإغماء ، وهو خطر يزداد إذا تم تناول Addyi مع الكحول.

بالإضافة إلى تقارير أسوشيتد برس أن الدواء يمكن أن يسبب مشاكل عند تناوله مع أدوية أخرى موصوفة بشكل شائع ، بما في ذلك مضادات الفطريات المستخدمة لعلاج عدوى الخميرة.

الرئيس التنفيذي لشركة Sprout Pharmaceuticals ، سيندي وايتهيد (لم تظهر في الموافقة المسبقة عن علم) تحمل زجاجة لعقار Addyi المثير للإناث في مكتبها في رالي ، نورث كارولاينا. (المصدر: أسوشيتد برس)

كيف يعمل Addyi؟

بينما تعمل الفياجرا على زيادة تدفق الدم إلى الأعضاء التناسلية الذكرية ، يعمل فليبانسرين على المواد الكيميائية في الدماغ التي تؤثر على الحالة المزاجية والشهية. حسبما لتقرير رويترز و يقع فليبانسرين في نفس فئة الأدوية الأخرى المعروفة باسم مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية ، أو مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية ، والتي تشمل مضادات الاكتئاب مثل بروزاك.

تقرير عن ثروب جيزمودو ، وهو مرتبط بدراسات مختلفة حول الدواء ، يشرح بالتفصيل أن فليبانسرين يرتبط بمستقبلات السيروتونين في الدماغ. في حين أنه يقلل من الأنشطة في مستقبلات من النوع 5-HT1a ، فإنه يفعل العكس مع مستقبلات 5-HT2a.

يبدو أن المخدرات لديها أقوى تأثير تهدئة على القشرة الدماغية ، حيث يحدث كل نشاط 'الحكم الذاتي' يضيف التقرير ، مما يمنحه رابطًا لتعزيز الرغبات الجنسية.

دراسة أخرى تبحث أيضًا في كيفية عمل flibanserin على هاتين الفئتين من مستقبلات السيروتونين ، وتخلص إلى أنه حيثما يذهب علاج الاضطرابات الجنسية ، فإنه لا يزال مقبولًا وليس نعمًا مدويًا.

وجاء في خاتمة الدراسة ، Flibanserin هو ناهض 5-HT1A ومضاد 5-HT2A ، مع إجراءات انتقائية إقليمية على الأمينات الأحادية. يقلل العلاج المزمن من نشاط 5-HT ويعزز نشاط DA (الدوبامين) و NE (norepinephrine) في PFC (قبل الجبهي coxtex) ، والذي قد يعمل على زيادة كفاءة معالجة المعلومات في الخلايا العصبية الهرمية الحرجة المرتبطة بأعراض HSDD. الدراسة الكاملة متاحة هنا . يمكن قراءة المزيد من الدراسات حول كيفية عمل فليبانسرين كمضاد للاكتئاب على الفئران هنا.

استنادًا إلى الدراسات ، فإن ادعاء أديي كعقار عجيب قائم على أسس مهتزة.

يظهر العقار ، flibanserin ، تحت الاسم التجاري Addyi ، الملقب بأنثى الفياجرا في هذه الصورة المنشورة من شركة Sprout Pharmaceuticals. (المصدر: رويترز)

Addyi ما يعادل ذكر الفياجرا؟

في حين أن مصطلح 'الفياجرا' الأنثوي قد يصنع عناوين الصحف الرائعة ، إلا أن كفاءة Addyi لا تقف عند 100 في المائة أو حتى 50 في المائة.

أنواع الأشجار الصغيرة دائمة الخضرة

على سبيل المثال ، ادعت Sprout أن 46 إلى 60 في المائة من النساء في التجارب استفدن من علاج فليبانسرين. لكن إدارة الغذاء والدواء لم توافق على هذا التقييم وخفضت الرقم إلى 10 في المائة. علاوة على ذلك ، تضيف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أنه إذا لم يلاحظ المرضى أي تحسن بعد ثمانية أسابيع من استخدام Addyi ، فيجب عليهم التوقف عن تناوله.

كما أن هذه ليست حبة دواء ، يمكن للنساء تناولها كل ليلة قبل الخروج لتعزيز الدافع الجنسي كما قد يعتقد البعض. هذا ليس دواء تتناوله قبل ممارسة الجنس بساعة. عليك أن تأخذه لأسابيع وشهور لكي ترى أي فائدة على الإطلاق ، ليونور تيفر ، عالم نفس ومعالج جنسي معارض للعقار ، لوكالة أسوشيتد برس.

يبدو أن استخدام Addyi وموافقته يأتيان مع قدر لا بأس به من التحذيرات.

تنبت وحملة حتى النتيجة

تأتي موافقة Addyi أيضًا في خلفية حملة مسيسة للغاية من قبل أولئك الذين يتحدثون لصالح العقار. بعد رفض ادارة الاغذية والعقاقير مرتين المخدرات والجسم كان يسمى التحيز الجنسي.

تم تأطير قضية Addyi وفعاليتها بعناية في سياق حقوق المرأة.

أنواع أشجار اللبخ الداخلية

وفقًا لأسوشيتد برس ، حتى The Score - وهي جماعة ضغط بدأت في الإعلان عن نقص العقاقير لعلاج العجز الجنسي للإناث منذ عام 2014 - كان لدى الالتماس عبر الإنترنت أكثر من 60000 مؤيد. من المثير للاهتمام أن Sprout لم تكشف عن مقدار التمويل الذي قدموه للحملة.

ما مدى خطورة HSSD؟

ال تقرير أسوشيتد برس ينص على أن الدراسات الاستقصائية تقدر أن 8 إلى 14 في المائة من النساء اللائي تتراوح أعمارهن بين 20 و 49 عامًا لديهن الحالة ، أو حوالي 5.5 إلى 8.6 مليون امرأة أمريكية. ولكن عندما يتعلق الأمر بدافع أو رغبة جنسية 'منخفضة' ، يصعب تحديد الأسباب الدقيقة وراء معاناة النساء من ذلك.

مشاكل العلاقات والجسم والأدوية كلها عوامل محتملة عند النظر في أسباب انخفاض الدافع الجنسي. وفعال أم لا ، قد لا يكون flibanserin هو الحل المثالي.

ربما يكون أكثر قسوة هو أن بعض الأطباء وصفوا HSSD بأنه مرض مصطنع. أدريان فوغ بيرمان من المركز الطبي بجامعة جورج تاون ونقلت شبكة NBCNews قوله و تم اختراع اضطراب الرغبة الجنسية ناقص النشاط من قبل شركات الأدوية ... تم اختراعه في الأصل لبيع لصقة التستوستيرون ...

يقول أطباء آخرون دفاعًا عن HSSD ، إن Addyi المعروف أيضًا باسم flibanserin سيقلل من الضيق الذي قد تشعر به بعض النساء عندما يتعلق الأمر بعدم الرغبة في ممارسة الجنس.

على الرغم من أن إدارة الغذاء والدواء ربما تكون قد منحت موافقة Addyi في ظل شروط صارمة للبيع والوصفات الطبية ، إلا أن فعاليتها المثبتة كانت ضئيلة إذا نظر المرء إلى الدراسات. المحلول.

المقالة أعلاه هي لأغراض إعلامية فقط ولا يُقصد بها أن تكون بديلاً عن الاستشارة الطبية المتخصصة. اطلب دائمًا إرشادات طبيبك أو غيره من المتخصصين الصحيين المؤهلين لأي أسئلة قد تكون لديك بخصوص صحتك أو حالتك الطبية.