نيميسوليد للأطفال ، سيسابرايد ، بي بي أيه

في غضون أسبوعين من الآن ، سيتم حظر أربعة أدوية مسكن نيميسوليد معلق لاستخدام الأطفال ، وعقار حرقة المعدة المستخدم في مرض الجزر المعدي المريئي ، وسيسابرايد ، ومزيل الاحتقان المستخدم في البرد والسعال فينيل بروبانولامين ومستخلص المشيمة البشرية في الهند.

في غضون أسبوعين من الآن ، سيتم حظر أربعة أدوية مسكن نيميسوليد معلق لاستخدام الأطفال ، وعقار حرقة المعدة المستخدم في مرض الجزر المعدي المريئي ، وسيسابريد ، ومزيل الاحتقان المستخدم في البرد والسعال فينيل بروبانولامين (PPA) ومستخلص المشيمة البشرية. لكن الحظر الشامل على نيميسوليد لن يأتي قريبًا. أرسل المراقب العام للمخدرات في الهند اقتراحًا إلى وزارة الصحة يوصي بفرض حظر على بيع هذه الأدوية في السوق الهندية. اتخذت هيئة تنظيم الدواء هذه الخطوة ، بناءً على التوصية النهائية للجنة الفرعية للمجلس الاستشاري الفني للأدوية (DTAB) ، والتي تم تشكيلها لتكوين وجهة نظر حول فرض حظر على هذه الأدوية. تم حظر هذه الأدوية بالفعل في معظم الأسواق الخاضعة للتنظيم مثل أوروبا والولايات المتحدة ، في معظم الحالات بين عامي 2000 و 2004.

خنفساء سوداء مع هوائيات طويلة

أثناء تأكيده على التطور ، قال المراقب العام للمخدرات في الهند ، سوريندر سينغ ، إن الإخطار بشأن نفس الأمر متوقع قريبًا. وأضاف سينغ أنه على الرغم من أن نيميسوليد لاستخدام البالغين ، تم إبعاده عن الحظر في الوقت الحالي ، إلا أنه سيتم وضعه تحت المراقبة في نظام التيقظ الدوائي (الذي يوفر بيانات عن الآثار الضارة للأدوية) الذي يتم تبسيطه الآن في البلاد ، وكذلك تبدأ البيانات في التدفق في العامين المقبلين ، سيتم اتخاذ مكالمة أخيرة بشأن الدواء. وأضاف سينغ أن اللجنة الفرعية لـ DTAB ، في الوقت الحالي ، أوصت بفرض حظر فقط على نسخة طب الأطفال من دواء مسكن الآلام ، بناءً على ملاحظته فقط على التجارب العالمية ، نظرًا لأن بيانات تأثير الدواء الضار من الهند تكاد تكون معدومة.

ومع ذلك ، تُظهر البيانات أنه من بين معظم الشركات الكبرى ، باستثناء Panacea Biotec ، إما أنها خرجت أو هي بصدد الخروج من سوق Nimuselide للأطفال ، والذي يشكل الآن شريحة صغيرة جدًا من سوق Nimesulide بقيمة 300 كرور روبية. بينما تكسب Panacea ما يقرب من 3 كرور روبية من علامتها التجارية الخاصة بطب الأطفال Nimulid ، حصل Dr Reddy’s Lab ، الشركة الرائدة في السوق في سوق Nimuselide الكلي ، على 2 روبية لكح فقط في عام 2010 من علامتها التجارية للأطفال ، Nise. شهدت عائدات الدكتور ريدي في القطاع المتخصص نموًا سلبيًا على أساس سنوي بنسبة 99٪ منذ عام 2009 ، مما دفع الخبراء إلى الاعتقاد بأن الشركة قد تكون بالفعل في طور الخروج من سوق تعليق نيميسوليد. ظل إجمالي الإيرادات السنوية للدكتور ريدي من نيميسوليد حوالي 62 كرور روبية في عام 2010 ، بانخفاض عن 70 كرور روبية في عام 2009. وقد ركدت أرباح Panacea في قطاع تركيبات طب الأطفال إلى حد كبير حول 3 كرور روبية خلال السنوات الأربع الماضية ، في حين أن بيعها الإجمالي في هذا القطاع ( بما في ذلك Nimesulide البالغ) عند 15 كرور روبية ، بانخفاض عن 20 كرور روبية في عام 2006. وحصلت شركة Unichem ، التي تسوق شراب الأطفال تحت اسم العلامة التجارية Pronim ، على 44 ألف روبية هزيلة من العلامة التجارية العام الماضي.

المقالة أعلاه هي لأغراض إعلامية فقط ولا يُقصد بها أن تكون بديلاً عن الاستشارة الطبية المتخصصة. اطلب دائمًا إرشادات طبيبك أو غيره من المتخصصين الصحيين المؤهلين لأي أسئلة قد تكون لديك بخصوص صحتك أو حالتك الطبية.